瑞神安医疗“数字脑电图机及配套的脑电分析工作站”正式获批上市

      近日，由瑞神安医疗自主研发的“数字脑电图机及配套的脑电分析工作站”（12010）正式获批上市。截至目前，公司已累计获得15个三类注册证和9个二类注册证。

（注：产品不包括脑电帽）

      此次获批上市的数字脑电图机主要由放大器和脑电分析工作站组成。放大器具有32通道，支持16000Hz采样率，噪声≤1.5μVp-p。脑电分析工作站支持脑电监测和术中肌电监测。内置时频动态分析、相位振幅耦合、脑电深度指数等多种信号分析算法，支持多维度意识障碍评估，兼容主流脑电图机数据格式，可供科研分析使用。

      该产品可以与公司已经上市的植入式脑深部神经刺激器（CNS）、植入式可充电脊髓刺激器（SCS）、植入式迷走神经刺激器（VNS）、一次性使用颅内脑电极（SEEG）、耳甲迷走神经刺激器（t-VNS）等神经调控产品配合使用，形成信号采集、精准刺激、评估验证等临床治疗综合解决方案，为脑机接口协同康复、闭环神经调控提供有效的辅助研究工具。

关于瑞神安医疗

      瑞神安医疗，源自清华大学微电子所产学研转化，于2013年落户江苏常州高新区，是一家专注于神经调控医疗器械产品研发、生产、销售及脑机接口临床转化的国家级高新技术企业。

      公司引领闭环神经调控技术，赋能脑机接口临床转化，是国内首家开展并完成“植入式闭环脑刺激”临床试验的公司，也是目前唯一一家开展“闭环刺激治疗帕金森病、癫痫和疼痛”多种疾病临床试验的公司。同时，瑞神安医疗在国内首创了“脊髓电刺激实时触发外骨骼机器人技术”，用于脊髓损伤、卒中后偏瘫患者的疼痛和运动康复治疗。多项创新技术领先国际水平。

      公司致力于为全球帕金森病、疼痛、癫痫、运动障碍、精神类疾病等患者提供安全、先进、可靠的诊疗方案。

      截止目前，公司自主研发的植入式神经调控产品：植入式脑深部神经刺激器（CNS）、植入式可充电脊髓刺激器（SCS）、植入式迷走神经刺激器（VNS）、一次性使用颅内脑电极（SEEG）、植入式给药装置（IDDS）；无创神经调控产品：耳甲迷走神经刺激器（t-VNS）、多通道低频治疗仪、数字脑电图机已经获批上市，未来还将研发更多的产品、拓展更多的疾病治疗，期望为每一位患者带来新的希望！

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