指南共识 | 保肝药物合理用药专家指引(2025版)解读
...
肝脏炎症、肝纤维化、肝硬化是肝病进展的核心环节。保肝治疗是综合管理的重要组成部分,但临床上保肝药物种类繁多(七大类数十种),不合理用药现象普遍存在。2025年9月,广东省药学会发布《保肝药物合理用药专家指引》,系统梳理了保肝药物的分类、选用原则、联合用药规范、特殊人群用药及药学监护要点。
核心要点: 病因治疗是根本,保肝治疗是辅助;联合用药原则上不超过3种,机制互补;甘草酸制剂需警惕假性醛固酮症,熊去氧胆酸是胆汁淤积性肝病的基础用药。本文提炼指引核心内容,为临床合理用药提供参考。

引用信息
【指引名称】 保肝药物合理用药专家指引(2025版)
【制定者】 广东省药学会
【发布机构】 广东省药学会
【发布时间】 2025年9月11日
【关键词】 保肝药物;合理用药;药物性肝损伤;甘草酸制剂;熊去氧胆酸
01 保肝药物的定义与分类
肝药物是指具有保护肝脏功能、促进肝细胞再生、增强肝脏解毒能力、提高机体免疫力等功效的药物。根据药理作用机制,分为以下七类:

注意:中成药必须遵循辨证论治,避免“药证不符”。
02 合理用药三大原则
原则1:病因治疗为本,保肝治疗为辅助
保肝药物不能替代病因治疗。在明确肝损伤病因的基础上,根据肝损伤的病理生理机制选择相应药物:
炎症反应明显 → 首选甘草酸类制剂
胆汁淤积为主 → 首选利胆药(如熊去氧胆酸)
优先选择有高质量循证医学证据的药物
原则2:联合用药不超过3种,机制互补
联合用药应选择作用机制互补、靶点不同的药物组合,以达到协同增效。
原则上不超过3种,以减轻肝脏代谢负担和降低药物相互作用风险。
不推荐主要成分相同或相似的药物联用(如护肝片 + 五酯胶囊)。
对已取得疗效者,应逐渐减量、维持治疗后缓慢停药。
原则3:中成药辨证施治,避免重复用药
严格依据中医证候选药,杜绝“病证脱节”。
肝癌患者忌用活血化瘀类中成药;腹水患者慎用甘草制剂(防钠水潴留)。
关注中成药与化学药的相互作用(如含五味子制剂影响CYP450酶底物血药浓度)。
03 常见肝病的保肝药物选择
(1)病毒性肝炎
推荐保肝药物:甘草酸制剂、水飞蓟素、多烯磷脂酰胆碱、双环醇
关键说明:抗病毒为主,保肝为辅;炎症重者可先静脉后口服给药。
(2)酒精性肝病
推荐保肝药物:S-腺苷蛋氨酸、多烯磷脂酰胆碱、双环醇、甘草酸制剂
关键说明:戒酒是根本;N-乙酰半胱氨酸+泼尼松龙可提高急性重症患者1个月生存率。
(3) 非酒精性脂肪性肝病
推荐保肝药物:甘草酸苷、多烯磷脂酰胆碱、双环醇、水飞蓟素
关键说明:疗程一般≥1年;6个月转氨酶无明显下降可换药。
(4)自身免疫性肝炎
推荐保肝药物:熊去氧胆酸、甘草酸制剂
关键说明:用于激素不耐受/应答欠佳或轻度炎症者。
(5) 肝硬化
推荐保肝药物:甘草酸制剂、多烯磷脂酰胆碱、熊去氧胆酸、水飞蓟素、双环醇
关键说明:无法消除病因时使用;中成药(如安络化纤丸等)可用于抗纤维化。
(6)药物性肝损伤
推荐保肝药物:
•ALT明显升高:异甘草酸镁、双环醇
•胆汁淤积型:熊去氧胆酸、S-腺苷蛋氨酸
关键说明:N-乙酰半胱氨酸用于对乙酰氨基酚所致固有型DILI。
(7)胆汁淤积性肝病
推荐保肝药物:熊去氧胆酸(10~15 mg/kg/d)、S-腺苷蛋氨酸
关键说明:国内说明书批准适应证。
(8) 围手术期肝功能异常
推荐保肝药物:以甘草酸制剂为基础,可联用利胆药
关键说明:术后高胆红素血症首选熊去氧胆酸、S-腺苷蛋氨酸。
(9)肝移植术后
推荐保肝药物:复方甘草酸苷、S-腺苷蛋氨酸、多烯磷脂酰胆碱、熊去氧胆酸
关键说明:熊去氧胆酸可降低胆道并发症及疾病复发风险。
10. 肠外营养相关肝病
推荐保肝药物:熊去氧胆酸
关键说明:可预防和治疗婴儿TPN相关性胆汁淤积。
04特殊人群用药要点
(1) 老年患者
甘草酸制剂假性醛固酮症风险增加,需监测电解质、血压。(2) 儿童患者
•有明确儿童适应症的药物很少(复方甘草酸苷、多烯磷脂酰胆碱[>12岁]、葡醛内酯、联苯双酯)
•硫普罗宁禁用
•多烯磷脂酰胆碱注射液含苯甲醇,禁用于3岁以下儿童
(3) 妊娠患者
•硫普罗宁、联苯双酯禁用
•熊去氧胆酸、腺苷蛋氨酸可用于妊娠期肝内胆汁淤积症
(4) 哺乳期患者
•大部分不推荐使用
•硫普罗宁可抑制泌乳
•熊去氧胆酸排泄量极少,治疗原发性胆汁性肝硬化时无需限制哺乳
05药学监护与药物相互作用
(1)关键药物相互作用

(2)不良反应监测
假性醛固酮症(低钾、高血压、水肿):长期使用甘草酸制剂者需监测,严重者停药。
过敏反应(皮疹、瘙痒、休克):甘草酸制剂、硫普罗宁、门冬氨酸钾镁发生率较高,轻者抗组胺治疗,重者抗休克。
高钾血症:门冬氨酸钾镁与保钾药物合用时需警惕。
06合理用药流程图

参考文献
[1] 广东省药学会. 保肝药物合理用药专家指引(2025版)[J]. 今日药学, 2025.

注:本文内容基于《保肝药物合理用药专家指引(2025版)》整理,仅供医学药学专业人士参考。
安士制药(中山)有限公司落地广东,是一家集研发、生产、市场营销全产业链布局的国际化制药企业。公司建有中山、美国两大标准化生产基地。企业持有国内儿童补钙头部品牌迪巧的药品批准文号;拳头产品优世安 ® 熊去氧胆酸胶囊为国内同品类首家通过仿制药一致性评价品种,2023 年中标国家第八批药品集中采购,2026 年顺利完成集采续约,产品全年销售额稳居国内细分市场前三。

推荐阅读: